Что пить для печени при приеме акнекутана

Описание актуально на 09.08.2014

• Латинское название: Acnecutan
• Код АТХ: D10ВА01
• Действующее вещество: Изотретиноин (Isotretinoin)
• Производитель: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Бельгия)

Химический состав Акнекутана зависит в первую очередь от формы выпуска лекарственного средства. В одной капсуле размера №3 или 1 содержится соответственно 8 или 16 мг. высокоактивного соединения изотретиноина.

Помимо этого, в состав лекарства входят такие вспомогательные вещества как: очищенное соевое масло, комплексы веществ Геллюцир 50/13 (эфиры стеариновой кислоты, глицерол и полиэтиленоксид), а также Спан0 (сорбит и эфиры олеиновой кислоты).

Оболочка капсулы содержит диоксид титана, желатин, красный оксид железа, а также индигокармин (10 мг.).

Твердые желатиновые капсулы, коричневого цвета №3 (8 мг.) или №1 (10 мг.). Содержимое капсул представляет собой воскообразную пасту, отличающуюся оранжево-желтым оттенком. В картонной упаковке может находиться 1,2,4, а также 7 блистеров по 14 капсул или же 2,3,5,6,9 блистеров по 10 или 14 капсул.

Лекарственное средство обладает противовоспалительными и противосеборейными способностями, а также оказывает регенерирующее воздействие на кожные покровы.

Благодаря присутствию в составе лекарства изотретиноина Акнекутан улучшает клиническую картину при тяжелых формах акне, которые не поддаются другим видам терапевтического лечения. Хотя точный механизм действия активного лекарственного соединения до конца не ясен, препарат помогает подавить активность сальных желез.

Поскольку кожное сало – это наилучшая среда для развития вредоносных бактерий Propionibacterium acnes, которые и вызывают образование акне, сокращение размеров сальных желез и снижение их активности приводит к замедлению бактериальной колонизации протока.

Акнекутан воздействует на акне, подавляя пролиферацию себоцитов, таким образом, восстанавливая процесс дифференцировки клеток, при этом стимулируя регенерацию. Изотретиноин, содержащийся в составе лекарства, оказывает противовоспалительное воздействие на кожные покровы.

Основными противопоказаниями препарата считаются:

• период лактации;
• беременность;
• печеночная недостаточность;
• гиперлипидемия;
• гиперчувствительность;
• гипервитаминоз А.

Акнекутан не рекомендован к использованию в лечении детей, не достигших 12-летнего возраста. С осторожностью стоит относиться к препарату пациентам, страдающим сахарным диабетом, алкоголизмом, а также нарушениями липидного обмена, при ожирении и депрессии.

При использовании лекарственного средства могут возникать симптомы гипервитаминоза А, т. е. может появиться сухость кожи, конъюнктивит, кровотечения из носовой полости, охриплость голоса, непереносимость контактных линз. Акнекутан может вызывать такие дерматологические реакции как: шелушение кожи, потливость, паронихия, зуд и сыпь, дерматит, ониходистрофия, фотосенсибилизация, а также обострение акне.

Ко всему прочему, побочные реакции при использовании Акнекутана могут наблюдаться со стороны:

• пищеварительной системы, например, диарея,кровотечения, воспаление десен, панкреатит;
• центральной нервной системы—тошнота, головная боль, нарушение зрения, припадки судороги;
• органов чувств – светобоязнь, ксерофтальмия, кератит, неврит, нарушение слуха;
• дыхательной системы и выражаться в бронхоспазмами
• кровеносной системыв виде нейтропении, анемии, лейкопении, снижения гематокрита.

Капсулы с активно действующим лекарственным соединением лучше всего принимать во время еды не более чем 2 раза в сутки. Дозировка Акнекутана зависит от степени тяжести заболевания и состояния здоровья пациента. Рекомендованная начальная доза составляет 0,4 мг. на каждый килограмм массы тела в сутки.

При тяжелых формах акне дозировка препарата может быть увеличена максимум до 2 мг. на каждый килограмм массы тела в сутки. Полная ремиссия у пациентов наблюдается примерно на 24 сутки использования препарата. Особое внимание к дозировке лекарства стоит обратить больным с почечной недостаточностью.

При передозировке Акнекутаном появляются симптомы гипервитаминоза группы А. Для устранения негативных последствий несоблюдения рекомендованной дозировки препарата, следует сделать промывание желудка и прекратить использование лекарства.

Эффективность Акнекутана могут понижать антибиотики, относящиеся к тетрациклиновому ряду. Во избежание ожогов не стоит принимать совместно с препаратом лекарства, повышающие фоточувствительность. Риск развития гипервитаминоза типа А увеличивает ретиноиды, которые также не рекомендованы к использованию совместно с данным лекарством.

Изотретиноин, содержащийся в составе препарата, может ослаблять эффективность средств контрацепции с малым количеством прогестерона. Для того чтобы исключить усиление раздражения Акнекутан не применяют совместно с кератолитическими препаратами.

Отпускается из аптек по рецепту.

Лекарство хранят при температуре в 25 C, в месте, защищенном от света.

Перед непосредственным началом и во время терапевтического лечения Акнекутаном следует контролировать функцию печени, а также уровень липидов, триглицеридов и печеночных ферментов.

Во время лечения препаратом пациентам рекомендуется избегать прямых солнечных лучей и не пренебрегать увлажняющими кремами, а также использовать средства, помогающие предотвратить сухость кожи и губ.

Не рекомендуется в период использования лекарства прибегать к лечению лазером или химической дермоабразии.

Препарат может оказывать влияние на концентрацию внимания, поэтому стоит с осторожностью подходить к управлению автомобилем при приеме Акнекутана.

Среди аналогичных препаратов можно выделить:

Что лучше Акнекутан или Роаккутан

По химическому составу, форме выпуска и лекарственному воздействию эти препараты схожи между собой, разница Акнекутана и Роаккутана заключается лишь в количестве активно действующего соединения, содержащегося в одной капсуле препарата. В Роаккутане может содержаться до 20 мг. изотретиноина, поэтому Акнекутан считается более щадящей альтернативой и в то же время эффективным лекарственным средством против акне.

Не используется в лечении детей до 12 лет.

Акнекутан запрещено использовать во время беременности и лактации.

Можно сказать, что подавляющее большинство отзывов об Акнекутане на форумах положительные. Однако не все придерживаются единого мнения о данном препарате, поскольку он имеет много побочных эффектов. Помимо того, некоторые отзывы пациентов, говорящих о кратковременном эффекте дорогостоящего лекарственного средства, заставляют сомневаться в действительной пользе этого препарата.

Цена Акнекутана (капсулы 16 мг., 30 шт.) в некоторых регионах может достигать 2500 рублей. Это достаточно дорогостоящее лекарственное средство.

Купить в Москве препарат (капсулы 8 мг. 30 шт.) можно в среднем за 1100-1200 рублей.

источник

Роаккутан : Вопрос-Ответ

Роаккутан (Акнекутан) : Вопрос-Ответ – 2013 г

Роаккутан (Акнекутан) и боли в суставах

Здравствуйте! Беспокоят боли в суставах и костях после курса РОА. Прошел курс около месяца назад. Могут ли эти боли стать хроническими? Бывали ли такие случаи? Спасибо за ответ.

Уважаемый Максим! Некоторые пациенты сообщали на боли в суставах только во время лечения Роаккутаном. При наличии выраженных болей в суставах после окончания лечения Роаккутаном необходимо противовоспалительное лечение (например, если нет противопоказаний, может быть проведëн короткий курс лечения капсулами «Терафлекс Адванс»). Побочные эффекты Роаккутана (Акнекутана, Сотрет) в подавляющем большинстве случаев исчезают после окончания лечения, редко становятся хроническими.

Роаккутан (Акнекутан) и печень

Здравствуйте, Олег Валерьевич! Скажите, пожалуйста, нужно ли принимать одновременно с роакутаном препарат ЛИВ 52 для предупреждения заболевания печени?

Уважаемая Татьяна! Если нет хронических заболеваний печени, то не вижу смысла. Я не считаю Роаккутан (Акнекутан) настолько токсичным препаратом для печени, чтобы одновременно принимать «гепатопротекторы». Безопасность лечения Роаккутаном осуществляется путëм периодического клинико-лабораторного контроля (включающего в том числе исследование крови на «печëночные ферменты»).

Роаккутан (Акнекутан) + рыбий жир

Здравствуйте! Скажите пожалуйста, как повлияет прием рыбьего жира одновременно с роаккутаном/акнекутаном? Читал в интернете, что рыбий жир способствует усвоению изотретиноина.

Уважаемый Максим! Активное вещество Роаккутана является жирорастворимым, поэтому данный препарат следует обязательно принимать с едой, содержащей жиры (в противном случае биодоступность препарата уменьшается в 2 раза). За счет уникальных вспомогательных веществ биодоступность Акнекутана больше, чем Роаккутана, поэтому этот препарат имеет меньшую дозировку, капсулы принимаются «желательно во время еды» (согласно инструкции). Рыбий жир содержит ряд веществ, благоприятно воздействующих на кожу, в частности, полиненасыщенные жирные кислоты (Омега-3) способны оказывать лечебное действие в отношении акне, нормализовать нарушения липидного обмена, вызванные приëмом Роаккутана (Акнекутана).

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения, а также не может служить заменой очной консультации лечащего врача.

источник

При появлении обильной угревой сыпи эффективное лечение возможно, главное – подобрать надежный медицинский препарат. В числе таковых капсулы Акнекутан, которые нормализуют работу сальных желез, снимают воспаление, тормозят развитие болезнетворной флоры. Прежде чем приступить к консервативной терапии, рекомендуется проконсультироваться с дерматологом, пройти полное обследование. Самолечение может только навредить здоровью, особенно при пероральном применении системных препаратов

Этот медицинский препарат обладает противовоспалительными, регенерирующими, противосеборейными свойствами по отношению к кожным покровам. Рекомендуют Акнекутан при угревой сыпи, когда необходимо снизить активность сальных желез, подавить бактериальную инфекцию в протоках. Одновременно указанный медикамент обеспечивает ускоренную регенерацию поврежденных кожных покровов. Таким способом можно подавить не только кожную сыпь, но и устранить чрезмерную сухость, нормализовать работу сальных желез.

Лекарство Акнекутан производится в форме твердых капсул коричневого цвета с содержимым в виде воскообразной пасты однородной консистенции, желто-оранжевого оттенка. Капсулы размещаются на блистерах, где в каждой картонной пачке может находиться по 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров. Лечебный эффект обеспечивают активные компоненты в химическом составе препарата. Это:

Активные компоненты лекарства

Вспомогательные действующие вещества

смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты (сорбитан олеат)

смесь эфиров стеариновой кислоты глицерола и полиэтиленоксида (геллюцир 50/13)

краситель железа оксид желтый

краситель железа оксид красный

Действующее вещество относится к ретиноидам и является производным витамина А. Механизм действия активного компонента Акнекутана не до конца изучен, но достоверно определено, что под его непосредственным воздействием снижается активность сальных желез и уменьшаются их размеры. Так, на фоне снижения выработки кожного сала существенно ослабевает бактериальная колонизация протока. Положительное влияние активного компонента наблюдается в таких направлениях:

• подавление пролиферации себоцитов;
• стимуляция процессов регенерации травмированных тканей;
• восстановление дифференцировки клеток;
• подавление воспалительного процесса;
• оказание видимого косметического эффекта.

Своей предельной концентрации в плазме медицинский препарат достигает спустя 2-4 часа, связывание с альбумином составляет 99.9%. Процесс метаболизма с выделением трех видов метаболитов преобладает в печени. Выводятся такие вещества в большинстве своем почками вместе с мочой. При почечной и печеночной недостаточности желательно исключить поступление в организм изотретиноина.

Указанный медикамент рекомендован к применению при нарушенной работе сальных желез, становится основным или вспомогательным фармакологическим назначением. Назначают его при всех существующих разновидностях акне, которые не поддаются другим видам консервативной терапии. Положительная динамика преобладает практически в самом начале курса.

Акнекутан рекомендован для применения перорально. Выпивать капсулы требуется во время приема пищи 1-2 раза за сутки на протяжении 16-24 недель (согласно предписаниям лечащего врача). Рекомендованные суточные дозировки зависят от характера патологического процесса, специфики консервативной терапии:

1. Начальная доза указанного медикамента составляет 400 или 800 мкг/кг за сутки, должна быть разделена на несколько подходов.
2. Курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг, принимать которую требуется по идентичной схеме.
3. При повторном рецидиве требуется пропить кумулятивную дозу, но не ранее чем через 8 недель после окончания первого курса.
4. Если препарат рекомендован при печеночной недостаточности, начальная доза должна быть снижена до 8 мг за сутки.

Если пациент проходит курс Акнекутана, он должен контролировать функции печени и показатели ферментов. Первое лабораторное исследование требуется провести через 1 месяц перорального приема, повторное – еще через 3 месяца, согласно рекомендациям лечащего врача. Другие рекомендации специалистов подробно отражены в инструкции по применению:

1. При выявлении уровня триглицеридов 800 мг/дл или 9 ммоль/л не исключено развитие острого панкреатита. Препарат требуется в срочном порядке отменить.
2. Не исключено угнетающее воздействие активного компонента на нервную систему, и один из неприятных симптомов – суицидальные мысли, склонность к депрессии.
3. Поскольку в самом начале консервативного лечения может преобладать повышенная сухость кожных покровов, требуется дополнительно запастись увлажняющим кремом для губ и тела.
4. На период прохождения курса Акнекутаном важно ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии.
5. В ходе терапии врачи не исключают воспаление кишечника. Пациентам при геморрагической диарее пероральный прием лекарства требуется срочно отменить.
6. Поскольку Акнекутан влияет на нервную систему и эмоциональное равновесие, на период лечения требуется воздерживаться от управления транспортных средств, не заниматься интеллектуальной деятельностью.
7. Пациентам из группы риска важен тщательный контроль уровня глюкозы и липидов. Это пациенты с сахарным диабетом, ожирением, нарушениями жирового обмена, хроническим алкоголизмом.
8. При беременности и лактации важно избегать такого фармакологического назначения, мало того, нельзя беременеть на протяжении 3 месяцев после отмены препарата.
9. На время приема медицинского препарата Акнекутан требуется отказаться от ношения контактных линз, по необходимости пользоваться очками.

Медицинский препарат при приеме перорально назначают, как самостоятельное или вспомогательное лекарство. В последнем случае важно не забывать о потенциальном риске лекарственного взаимодействия с представителями других фармакологических групп:

1. Глюкокортикостероиды и антибиотики-тетрациклины в разы снижают терапевтический эффект Акнекутана.
2. В комплексе с тетрациклинами и диуретиками не исключен риск развития солнечных ожогов на коже.
3. Одновременный прием Акнекутана с другими ретиноидами повышает риск возникновения гипервитаминоза А.
4. Активный компонент Акнекутана может ослаблять действие пероральных контрацептивов с прогестероном в химическом составе.
5. В комплексе с тетрациклинами повышается риск внутричерепного давления, поэтому такие комбинации противопоказаны.

Сочетание указанного медикамента со спиртными напитками категорически противопоказано, поскольку при таком взаимодействии патологически меняется химический состав крови. Если нарушить это правило, после употребления алкоголя в ходе консервативного лечения преобладают существенные отклонения от нормы показателей глюкозы и липидов. Значительно повышается риск интоксикации организма.

Поскольку медицинский препарат Акнекутан отличается системным действием в организме, побочные явления на начальном этапе лечения затрагивают многие внутренние органы, системы. Потенциальные аномалии представлены таким списком:

• со стороны пищеварительной системы: кровотечение, панкреатит, воспаление десны, признаки диспепсии;
• со стороны органов ЦНС: снижение остроты зрения, судороги, тремор конечностей, приступы мигрени, тошнота;
• со стороны кровеносной системы: нейтропения, анемия, лейкопения, снижение гематокрита;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
• со стороны органов чувств: кератит, светобоязнь, ксерофтальмия, неврит, глухота, конъюнктивит;
• со стороны кожных покровов: дерматит, кожный зуд, покраснение, отечность, крапивница, шелушение дермы или чрезмерная потливость, ониходистрофия, фотосенсибилизация;
• лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

При систематическом завышении предписанных суточных доз прогрессируют симптомы гипервитаминоза А. Чтобы нормализовать общее самочувствие, требуется временно отменить прием Акнекутана или скорректировать его дозировку, искусственно спровоцировать рвоту (чтобы избавить желудок от остатков «химии»), дополнительно принять сорбенты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Пероральный прием капсул разрешен не всем пациентам даже по медицинским показаниям, в подробной инструкции описаны клинические случаи, в которых лечение Акнекутаном может только навредить, усугубить симптоматику. Врачебные ограничения представлены таким списком:

• гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• периоды беременности, лактации;
• гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства.

Капсулы отпускаются строго по рецепту, а использовать их по назначению можно только после индивидуальной консультации специалиста. Хранить Акнекутан в сухом, темном, прохладном месте при температуре не более 25 градусов. Лекарство должно быть отдалено от маленьких детей.

Если медикамент не подошел или ухудшил общее самочувствие пациента, лечащий врач в индивидуальном порядке вводит замену. Выбирая достойный аналог Акнекутана, обратить внимание требуется на такие фармакологические позиции:

1. Изотретиноин. Полный аналог с идентичным действующим веществом для применения перорально. Курс лечения длительный, не исключены побочные явления.
2. Ретасол. Это раствор для наружного применения, которым требуется протирать проблемные зоны кожных покровов.
3. Ретиновая мазь. Препарат для использования наружно, который может спровоцировать чрезмерную сухость кожных покровов. Успешно борется с акне и бактериями, которые вызывают данный недуг.
4. Сотрет. Это овальные капсулы, которые действуют по принципу Акнекутана, но имеют меньше побочных явлений. Курс лечения – несколько недель.

Оба медикамента успешно борются с обильной угревой сыпью и причинами ее возникновения, имеют одинаковый активный компонент, должны приниматься с жирной пищей. При приеме Акнекутан курс лечения менее продолжительный, а терапевтический эффект наступает спустя несколько дней. Роаккутан действует мягче, провоцирует меньше побочных явлений, но стоит на порядок дороже. По сути, это равнозначные медикаменты.

Медикамент можно купить в аптеке или заказать через интернет, но обходится такое консервативное лечение недешево. В среднем, цена Акнекутана составляет 2 500-3 000 рублей в зависимости от места покупки. Ниже представлены расценки по Москве:

источник

Акне на лице и теле приводят не только к косметическим дефектам, но и к физическим страданиям и психологическим травмам. Акнекутан используют в особо тяжёлых, запущенных случаях угревой кожной патологии, протекающей с формированием глубоких нагноений, пигментации, рубцовых изменений, когда никакое другое лечение не помогает. До принятия решения принимать таблетки от прыщей пациент должен оценить соотношение вероятной пользы от действия препарата и риска нежелательного побочного результата, проявляющегося в серьёзных осложнениях. Медикамент абсолютно противопоказан при существующей и планируемой беременности.

Акнекутан — активный действенный препарат, излечивающий угревую болезнь (акне) в тяжёлой форме или не поддающуюся традиционным методам терапии. Лечение проводится только при постоянном врачебном контроле и отслеживании показателей крови в течение всего курса.

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Показания для использования:

• угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных угрей, глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
• угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
• средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Действующее вещество Акнекутана — изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда — на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

• угнетает размножение микроба в кожных протоках, чему способствует уменьшение выработки себума — основы для роста бактерии Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне), оказывая выраженное антибактериальное действие;
• активно снимает воспалительные проявления;
• нормализует процесс созревания и деления клеток кожи, волосяного фолликула;
• замедляет процессы гиперкератинизации (аномальное ускорение обновления клеток, приводящее к образованию пробок, мешающих оттоку кожного сала);
• стимулирует процессы восстановления тканей;
• обладает антиандрогенным действием.

Изотретиноин выводится из организма вместе с мочой через почки и с желчью через печень примерно в одинаковом количестве. Лёгкое и среднее нарушение функции почек не влияет на процесс выведения изотретиноина. Полностью активное вещество удаляется из организма за 14 – 30 дней.

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом — изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

В аптечную сеть Акнекутан поступает в форме упаковок с блистерами, содержащими капсулы в оболочке из твёрдого желатина с количеством изотретиноина 8 и 16 мг. Оболочка капсул с 8 мг — коричневая, форма с 16 мг — бело-зелёного цвета. Внутреннее вещество выглядит как оранжево-жёлтая субстанция, похожая на воск.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: очищенное масло сои, комплекс Гелюцир 50/13, представляющий собой сочетание глицерина и полиэтиленоксида в виде эфиров стеариновой кислоты), Спан 80, содержащий сорбитан олеат из смеси сорбирта и эфиров олеиновой кислоты.

Выбор формы с дозой 8 или 16 мг зависит от того, какую суточную дозу назначил врач конкретному пациенту. Если она уменьшенная, то лучше приобретать форму с 8 мг активного компонента, поскольку капсулу 16 мг нельзя разделить.

Назначение и дозирование препарата является прерогативой врача. Лечебная результативность Акнекутана, развитие нежелательных побочных проявлений зависит от дозы, внутренних болезней пациента, поэтому необходимое количество лекарства, режим приёма и продолжительность подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если дерматолог не делает специальных предписаний, традиционно Акнекутан принимают вместе с пищей 1 или 2 раза в день.

Начальная доза рассчитывается с учётом массы тела пациента: обычная норма — 400 мкг на килограмм веса в сутки, разделённая на 2 приёма или принятая однократно. В определённых случаях назначают 800 мкг на килограмм в сутки.

Тяжёлые формы акне, включая распространение угревой сыпи на всю поверхность тела, требуют повышения суточной дозы до 2 мг на 1 килограмм массы тела.

Полное исчезновение признаков болезни наблюдают через 4 – 9 месяцев лечения.

Если пациент жалуется на побочные симптомы, плохую переносимость препарата, возможно продолжение терапии Акнекутаном с меньшей дозировкой. При этом продолжительность курса увеличивается.

Оптимальная терапевтическая кумулятивная доза (количество активного вещества, которое должно накопиться в течение лечения) за курс терапии составляет 100 – 120 миллиграмм на 1 килограмм веса тела пациента. Чтобы её рассчитать, вес больного умножают на 120, получая в результате общую дозу, которую необходимо пропить за весь курс лечения.

Для полного избавления от акне большинству пациентов обычно достаточно однократного курса терапии.

Если заболевание обостряется, разрешается провести повторное лечение Акнекутаном с аналогичной суточной и кумулятивной дозой. Но поскольку лечебный эффект может проявиться не сразу после завершения первого курса, вторичный назначают не раньше, чем через 60 дней, чтобы точно убедиться в отсутствии эффекта.

Начальную суточную дозу следует снизить до 8 – 10 мг с постепенным увеличением в соответствии с состоянием больного и переносимостью медикамента.

Акнекутан назначают женщинам в репродуктивном возрасте, исключительно в случае диагностирования акне тяжёлого протекания, включая конглобатные угри, кистозно-узловые образования, угревую сыпь с риском формирования рубцовых дефектов или не реагирующую на традиционные методы лечения.

Препарат назначают исключительно после получения подтверждения отсутствия беременности за 12 дней до приёма Акнекутана (с обязательной регистрацией результата и даты первичного теста на беременность). Если пациентка имеет регулярные месячные кровотечения, тест выполняется спустя 19 – 21 день после незащищенного интимного контакта.

Рецепт выписывают только на 30 дней лечения. Для продолжения терапии требуется выписка нового рецепта после обязательного повторного теста, исключающего беременность.

При назначении Акнекутана пациентка в детородном возрасте должна:

1. Делать каждый месяц тест на беременность в ходе всего курса лечения (включая повторный курс после рецидива) и дополнительно — на протяжении 5 недель после окончания применения медикамента.
2. Начинать применять лекарство на 2 – 3 сутки менструации после проведения теста, показывающего отсутствие беременности.
3. Обязательно использовать надёжные противозачаточные средства с максимальным эффектом предупреждения беременности за месяц до применения Акнекутана, принимать их постоянно во время курса терапии (включая повторный) и в течение 30 дней после него.
4. Не использовать противозачаточные контрацептивы с малыми дозами прогестерона, поскольку изотретиноин ослабляет его действие.
5. Начать применение надёжных контрацептивов, даже если до этого они не использовались по причине бесплодия (исключая бесплодие вследствие удаления матки — гистерэктомии), прерывания циклов менструации, отсутствия интимных отношений.
6. Незамедлительно проконсультироваться с врачом при первом подозрении на вероятное зачатие.
7. Ежемесячно (каждые 28 дней) проходить обследование у лечащего врача.
8. Точно следовать указаниям врача и не корректировать назначенный режим приёма и дозы лекарства.
9. Чётко представлять опасность применения Акнекутана при беременности, в течение одного месяца до и после лечения.
10. По возможности одновременно использовать два различных метода предупреждения беременности, включая барьерный (презервативы, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки).

Важно! В случае подтверждения беременности применение Акнекутана немедленно прекращают. Беременность в 99,9% случаев прерывают по медицинским показаниям из-за высокого риска внутриутробных пороков эмбриона.

В случае сомнений, возникающих у пациентки по поводу сохранения беременности, требуется консультация со специалистом в области тератологии (наука, изучающая врождённые дефекты).

Практические данные подтверждают, что при лечении Акнекутаном вульгарных угрей у мужчин количество и продолжительность воздействия активного вещества, проникающего в организм женщины с семенной жидкостью при половой близости недостаточно для проявлений уродств у эмбриона или плода.

К абсолютным противопоказаниям относят:

1. Особую чувствительность к изотретиноину, вспомогательным веществам.
2. Беременность, поскольку изотретиноин оказывает сильное тератогенное и токсическое действие на развивающийся эмбрион. Если во время применения Акнекутана (даже непродолжительного) или в течение 30 дней после прохождения курса терапии произошло зачатие, то при самых минимальных дозировках лекарства имеется очень высокая вероятность выраженных уродств у плода. С приёмом изотретиноина связывают риск:
   • внутриутробной смерти эмбриона;
   • самопроизвольные аборты, преждевременные роды (если препарат использует женщина, вынашивающая ребёнка);
   • развития у плода гидро- и микроцефалии;
   • дефектов формирования сосудистой и сердечной системы;
   • пороков развития желез — вилочковой и паращитовидных;
   • аномально раннего закрытия участков растущей ткани (зон роста) в эпифизе;
   • микрофтальмии;
   • недоразвитости черепно-мозговых ганглиев (нервных сплетений);
   • недоразвития, деформации лица, сращения костей пальцев, предплечий, бёдер, шейных позвонков;
   • развития «волчьей пасти»;
   • недоразвитости (отсутствия) ушных раковин;
   • появления грыжи в мозге (головном и спинном).

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

• подростковый возраст до 13 лет;
• период вскармливания ребёнка женским молоком, поскольку существует высокая вероятность попадания в него изотретиноина;
• гипервитаминоз (избыток) витамина A;
• гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липидов и липопротеинов в крови);
• сопутствующее применение тетрациклинов по причине риска увеличения показателей внутричерепного давления.

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

• выраженная сухость кожи с заметным шелушением кожи на ладонях и подошвах;
• сухость слизистых, включая гортань (охриплость), губы (хейлит), полость носа, низкая устойчивость кожи к повреждениям, воспаление и кровоточивость дёсен;
• кожные высыпания, зуд, покраснение лица;
• повышенная потливость;
• паронихия (гнойное воспаление ногтевого валика);
• пиогенная гранулёма (выпуклое пятно красно-коричневого или синего цвета, формирующееся из-за расширения подкожных сосудов);
• дистрофии ногтевых пластин;
• стойкое истончение и выпадение волос (обратимое);
• гирсутизм (повышенный рост волос у женщин на лице, шее, груди, животе, конечностях);
• повышенная пигментация;
• увеличение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
• обострение проявления акне (обычно — в начале приёма медикамента) продолжительностью 3 – 6 недель, развитие фульминантных форм угрей (больших очагов гнойных угревых узлов);
• мышечные и суставные боли, артрит;
• воспаление ткани сухожилий;
• очень сильная утомляемость;
• подъем внутричерепного давления, сопровождаемый сильной болью в голове, приступами тошноты, рвоты, судорог;
• депрессивное, психопатическое состояние, суицидальный настрой;
• расстройства зрения, включая ухудшение зрения в сумерках, ночью, отёк и воспаление зрительного нерва; светобоязнь, жжение, высыхание слизистой глаза, конъюнктивит, блефарит;
• появление катаракты, воспаление, помутнение роговицы (кератит), невозможность применения контактных линз.
• редко — обратимое расстройство восприятия цвета;
• невосприимчивость конкретных звуковых частот;
• редко — спазм бронхов (чаще — при диагностированной бронхиальной астме);
• анемия, уменьшение числа красных и белых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов (или, наоборот — увеличение), повышение СОЭ;
• выявление в моче повышенного содержания белка и крови (эритроцитов);
• поносы, воспаления кишечника (колит, илеит), кровотечения;
• панкреатит;
• гепатит (первичный) и развитие сахарного диабета.

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

Пациентам, принимающим Акнекутан, рекомендуется:

• применять увлажняющие средства для кожи губ, тела и препараты для увлажнения конъюнктивы глаз — особенно в начале курса лечения;
• знать, что во время приёма Акнекутана возможно появление мышечных и суставных болей, увеличение фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что сопровождается слабостью и снижением переносимости интенсивного физического напряжения (для справки: норма фермента КФК в МЕ/л у мужчин 52 – 200, у женщин 35 – 165);
• не проводить восковую эпиляцию, химическую дермоабразию, лазеротерапию на протяжении лечения и в течение полугода после прекращения приёма препарата в связи с вероятностью отслойки эпидермиса, активного формирования рубцов в разных областях, усиления пигментации или, наоборот, «пятнистого» обесцвечивания кожи;
• быть внимательным при вождении транспорта в тёмное время суток из-за частого ухудшения ночного зрения, нередко сохраняющегося в течение некоторого времени уже после завершения курса Акнекутана;
• уменьшить действие солнечного и ультрафиолетового облучения, использовать крем от солнца с показателем фактора защиты 40 SPF для лица и 25 SPF — для тела;
• соблюдать осторожность во время занятий, при которых необходима высокая степень сосредоточенности и скорости двигательных реакций (при употреблении лекарства в первые дни).

Тетрациклины, глюкокортикостероиды (Преднизолон, Гидрокортизон, Дексаметазон) уменьшают действие Акнекутана и повышают вероятность возникновения псевдоопухоли мозга.

Препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету, включая тетрациклины, тиазидные мочегонные препараты, сульфонамиды, повышают вероятность солнечных ожогов, развития избыточной пигментации.

Параллельное использование с другими ретиноидами (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включая наружные мази, повышает риск тяжёлых осложнений на фоне развития гипервитаминоза А.

Изотретиноин ослабляет эффект от оральных контрацептивов с прогестероном.

Акнекутан относится к дерматотропным средствам, является препаратом для лечения угрей и представляет собой производное витамина А. Стимулирует восстановительные процессы кожи, обладает противовоспалительным и противосеборейным эффективностью. Препарат хорошо показал себя в лечении тяжелых форм акне. Стоит помнить, что по причине того, что препарат относится к производным витамина А, его нельзя применять в отношении людей с гипервитаминозом А. Также не стоит сочетать его с терапией тетрациклином. Препарат выпускается в удобной форме капсул, применяемых о время приема пищи. Именно капсульная форма лекарства способствует безболезненному и легкому глотанию препарата.

Елена Л. Фармацевт аптеки А5

http://www.piluli.ru/product/aknekutan/expert

В настоящее время есть много средств лечения угревой болезни(общих и местных).Одним из действительно очень эффективных средств является препарат «Акнекутан» — это новинка, но он в основном прописывается докторами при особо тяжелых случаях, когда другое лечение не приносит успеха.И его нужно применять только после консультации с врачом.
В Вашем случае надо сначала разобраться в причине.

Руководитель клиники «Астери-мед» врач-дерматовенеролог Флакс Григорий

https://vk.com/topic-18905474_22888029

Очень хорошее средство! Акнекутан мне помог просто сказочно! Я уже и не надеялась… Только важно принимать под наблюдением и все рекомендации врача соблюдать. А насчет беременности тут неверно написано: мне доктор говорил, что месяц после завершения лечения беременность нежелательна, а потом можно спокойно))

http://stopprysh.ru/sredstvo-ot-pryshhej/aknekutan.html

Я перепробовала все! Даже химические пилинги, чистки не давали результата. Даже переливание крови пробовала. Но не помогало ничего!(( Только лечение этим препаратом дало результат. Через четыре месяца я почувствовала себя нормальным человеком, без прыщей. Единственный минус — сохнут губы и ладони. Теперь постоянно ношу с собой увлажняющий крем для рук и гигиеническую помаду. Для девушки это нормально, а вот парням в этом смысле сложнее, наверное… Но для чистого лица, думаю, можно пережить.

http://medside.ru/aknekutan

Акнекутан представляет собой очень эффективный медикамент, помогающий в самых устойчивых случаях развития акне. Полноценный лечебный результат достигается только при назначении правильных доз и продолжительности курса, рассчитанных врачом для каждого конкретного случая.

Одновременно Акнекутан — это тяжёлое для организма средство, способное провоцировать серьёзные, продолжительные болезненные состояния и развитие внутренних заболеваний. Однако точное следование всем прописанным в инструкции рекомендациям значительно снижает риски нежелательных побочных эффектов.

источник

Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола) — 96 мг, масло соевое очищенное — 52 мг, Спан 80 (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) — 8 мг.

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола) — 192 мг, масло соевое очищенное — 104 мг, Спан 80 (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) — 16 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Препарат для лечения угревой сыпи. Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Высокая биодоступность препарата Акнекутан обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне C max в равновесном состоянии после приема изотретиноина в дозе 80 мг натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 ч. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) – 99.9%.

C ss изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших препарат по 40 мг 2 раза/сут, колебались от 120 нг/мл до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.

Т 1/2 терминальной фазы для изотретиноина в среднем — 19 ч. Т 1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем — 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);

— акне, не поддающиеся другим видам терапии.

— беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза/сут.

Терапевтическая эффективность препарата Акнекутан и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза препарата Акнекутан — 400 мкг/кг/сут, в некоторых случаях — до 800 мкг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Со стороны кожи и ее придатков: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны ЦНС: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки; редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат Акнекутан.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; редко — гипергликемия. В ходе приема препарата Акнекутан были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Инфекции: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А.

В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность препарата Акнекутан.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата Акнекутан может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

На фоне приема препарата Акнекутан возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения препаратом Акнекутан и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Акнекутан. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии препаратом Акнекутан возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении препаратом Акнекутан может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Акнекутан .

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста , если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

— пациентка должна понимать и выполнять указания врача;

— пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

— пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Акнекутан, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

— у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

— пациентка должна начинать лечение препаратом Акнекутан только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

— пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Акнекутан, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;

— пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

— пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутан, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения препарата Акнекутан или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии препаратом Акнекутан.

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом Акнекутан или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию препаратом Акнекутан прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных реакций Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

источник