Меню Рубрики

Рефнот и ингарон при раке печени

Цитокинотерапия при онкологии с применением препаратов Рефнот и Ингарон – самый безопасный метод лечения, поскольку цитокины действуют прицельно на злокачественную опухоль, поэтому не вызывают побочных реакций. Такую терапию проводят даже при четвертой стадии онкологии, и могут совмещать с традиционной химической и лазерной терапией или проводиться отдельно от них.

Рефнот сочетают с применением Ингарона. Препараты обладают прямым противоопухолевым действием. Кроме прямого воздействия на злокачественную клетку, Ингарон и Рефнот – активируют собственные клетки иммунной системы и значительно повышают общий иммунитет организма.

Даже при наличии множественных и отдаленных метастазов и невозможности проведения химиотерапии ( из-за тяжести общего состояния больного ) отмечаются значительные положительные результаты в виде улучшения общего самочувствия и приостановления дальнейшего развития заболевания.
Более подробно с методикой лечения вы можете ознакомиться здесь на сайте .

Помните!
Чем выше стадия заболевания, тем менее выражен эффект лечения. Онкология быстроразвивающаяся болезнь.

В клинике « Врач рядом» направление онкоиммунологии и цитокинотерапии — важнейшее в нашей работе,

Традиционное лечение не дает результата или есть осложнения

Вам отказали в лечении в государственной клинике или по ОМС

Вам отказали в продолжении химиотерапии

Отправили под наблюдение онколога по месту жительства

Мы можем быть рядом, обращайтесь — мы готовы вам помочь!

Нами накоплен многолетний опыт в борьбе с самыми тяжелыми патологиями и мы готовы к борьбе за ваше здоровье.

Время является важнейшим фактором успешной борьбы с болезнью.

Многое зависит от вас — не теряйте драгоценный шанс помочь самому себе.

Мы можем быть рядом с вами !

д.м.н., профессор РОНЦ им. Н.Н. Блохина врач — иммунолог Кадагидзе З.Г.

к.м.н. врач — иммунолог Бурунова А.А.

к.м.н. врач — онколог Васильева М.В.

врач-онколог Григорьева Т.А.

Запись по тел. +7(495) 220 25 66, круглосуточно +7 ( 499) 610 32 96 с 9 до18

Ниже вы сможете ознакомиться с особенностями в методах лечения применяемыми в нашей клинике успешно многие годы.

Мир медицины не стоит на месте.

И помимо традиционных методов борьбы с онкологией в последние годы — поиск и поддержка иммунных сил собственного организма в борьбе с болезнью, становится одним из важнейших составляющих лечения рака.

В клинике « Врач рядом» направлению онкоиммунологии мы предаем не просто важное значение, а это наше определяющее направление в работе.

  1. Анализ состояния иммунной системы каждого пациента ( расширенный иммунный статус — это гиперссылка ) и максимальная поддержка иммунитета организма на разных стадиях болезни и этапах лечения — это важнейшие направления в работе клиники.
  1. Одной из особенностей клиники является дополнение к традиционным методам терапии использование иммуномодулирующих препаратов Рефнот и Ингарон, как в комбинации с традиционными методами лечения, так и в монорежиме .

В комплексном лечении по методикам нашей клиники, при своевременном и правильном их применении, эти препараты показали свою значительную эффективность.

Мы накопили собственный большой опыт курсового лечения Рефнота и Ингарона, разработаны режимы и схемы введения препаратов с учетом индивидуальных особенностей каждого организма и мы имеем многочисленные благодарные отзывы наших пациентов.

  1. В нашей клинике проводятся очные и удаленные консультации по иммунотерапии, проводится оценка состояния иммунной системы и подбор необходимой иммунотерапии для каждого пациента вне зависимости от его удаленности.

В этой области нами накоплен многолетний опыт, которым мы готовы с вами поделиться.

Время и здесь тоже является важнейшим фактором борьбы с болезнью.

Многое зависит от вас и мы обращаемся с просьбой не терять драгоценный шанс и помочь самому себе.

Своевременное обследование, оценка состояния иммунной системы, а при необходимости коррекция — это один из значимых моментов профилактики онкологических заболеваний.

Силы человеческого организма огромны, но крайне важно их вовремя поддержать.

Это и есть задача онкоиммунологии и цитокинотерапии .

В клинике « Врач рядом» прием ведут:

к.м.н. врач — иммунолог Бурунова А.А.

д.м.н., профессор РОНЦ им. Н.Н. Блохина врач — иммунолог Кадагидзе З.Г.

тел. для записи +7 ( 495) 220 25 66, ( круглосуточно ) +7 (499) 610 32 96

Мы доступны по скайпу , WhatsApp +7 (495) 220 25 66 c любой точки России и мира.

Прежде чем начать говорить на такую тему следует определиться с понятиями. Что такое иммунитет?

Это собирательный образ и по факту является следствием работоспособности иммунной системы. Иммунная система – еще сложнее. В ее основе слаженная работа разрозненных клеток, способных перемещаться по всему организму. Это структура, которой до всего в организме человека есть дело. Она представляет собой целый комплекс органов, тканей, клеток и белков, основной функцией которого является сохранение внутреннего постоянства и защита от чужеродного, будь то инфекция (вирусы, бактерии и т.д.) или свое, ставшее чужим (мутации и опухолевые клетки).

И хотя иммунная система является относительно автономной и саморегулирующейся структурой, она находится в тесном взаимодействии с нервной и эндокринной системами. Иммунокомпетентные клетки отличаются высокой чувствительностью ко многим гормонам и нейропептидам и реагируют на них изменением функциональной активности, при этом и сами могут влиять на рецепторы клеток нервной системы. Поэтому, для крепкого иммунитета так важен полноценный ночной сон, спокойные нервы (отсутствие стрессов) и обычная физическая подвижность (прогулки, бассейн и фитнес).

Компоненты иммунной системы входят во все органы и ткани организма, поэтому, с одной стороны, изменения в системе иммунитета будут сказываться на функционировании одного или нескольких органов, а с другой – та или иная патология органов и систем будет влиять на иммунитет. Вот почему иммунная система практически при любом заболевании – неотъемлемый участник патологических процессов.

Слаженная работа иммунной системы – это не только защита организма от различных инфекций, но и от возникновения и развития онкологических заболеваний. Доказано, что клинически злокачественная опухоль проявляется после нарушения защитных механизмов иммунитета, а ее дальнейший рост сопровождается подавлением иммунной системы.

Существует мнение, что само по себе восстановление иммунитета может излечить от опухоли. Люди хватаются за рекламируемые средства, якобы оказывающие такое действие, и не лечатся. Но даже когда речь идет о действительно хороших высокоактивных иммуномодуляторах, применяемых под контролем специалиста-иммунолога, они одни не в состоянии излечить уже возникшую опухоль! Эти лекарства всегда применяются в комплексе со специфическим противоопухолевым лечением — хирургическим, химио-, гормоно- или радиотерапевтическим.

У разных больных при нарушении работы иммунной системы может быть поврежден любой из компонентов этой системы. Вот почему ни в коем случае нельзя самостоятельно применять иммуномодуляторы, большинство из которых узко специализированы и воздействуют на разные звенья иммунного ответа.

При огромном изобилии иммунных препаратов на сегодняшний день при онкологических заболеваниях можно применять очень узкий спектр препаратов, чтобы не спровоцировать опухолевый процесс. Сроки и схема лечения для каждого препарата подробно расписаны в инструкции по применению. Однако и в этом отношении решение может быть принято только специалистами.

Клиническая иммунология, особенно в онкологии, — наука бурно развивающаяся, и никакие стандартные инструкции не в состоянии учесть всех вновь полученных сведений о действии различных иммуномодуляторов. Поэтому назначение препаратов схемы, дозировки и режимы терапии определяются индивидуально для каждого пациента с учетом особенностей его заболевания и состояния иммунной системы.

Активность иммунной системы организма отражает Иммунный статус. Это комплексный анализ, который характеризует состояние разных звеньев иммунной системы человека:

Оценка клеточного иммунитета (субпопуляции лимфоцитов) — может быть простой, когда исследование включает в себя только определение основных типов лимфоцитов и расширенной, которая включает в себя более детальную характеристику линейности лимфоцитов и показатели функциональной активности.

Оценка гуморального иммунитета – уровень содержания иммуноглобулинов в сыворотке крови. (рассматривается в комплексе с оценкой субпопуляций В лимфоцитов).

Оценка системы фагоцитов — активности фагоцитоза, НСТ-теста, количества фагоцитирующих клеток.

В основном материалом для этого исследования служит венозная кровь человека. Заключение по иммунному статусу дается путем комплексного анализа вех показателей и должно рассматриваться в контексте клинической картины пациента.

Оценка состояния иммунной системы и возможная ее коррекция будет полезна не только людям с профилактической целью но и онкологическим больным на всех этапах лечебного процесса.

Поддерживая иммунную систему организма, мы можем воздействовать на любую болезнь косвенным путем, поэтому укреплять иммунитет необходимо каждому и не от случая к случаю, а постоянно. Займитесь своим здоровьем уже сейчас, и ваша здоровая иммунная система станет основой долгой и полноценной жизни.

Борунова А. А. онколог, иммунолог, к.м.н.

ведущий консультант по иммунологии клиники « Врач рядом »

Цитокинотерапия – что это?

Данная методика лечения развилась на основе иммуноонкологии – разделе онкологии, который изучает функционирование иммунной системы при раковых заболеваниях. В основе метода – лечение рака, других заболеваний препаратами на основе белков (цитокинов) организма человека. Цитокинотерапия онкологических заболеваний не так широко известна, как общепринятые традиционные методы лечения рака: хирургия, радиотерапия и химиотерапия; но она часто достаточно эффективна и имеет незначительные или вообще никаких побочных и токсических эффектов.

Данный способ лечения рака применяется в медицине уже достаточно давно. В Америке и европейских странах в 80-е гг. ввели в практику применение белка кахектин (фактор некроза опухоли-альфа или ФНО) извлеченного из рекомбинантного белка. При этом, его использование допускалось лишь тогда, когда удавалось обособить орган от общей системы кровотока. Действие данного вида белка посредством аппарата искусственного кровообращения распространялось исключительно на пораженный орган, ввиду высокой токсичности его действия. В современное время, токсичность препаратов на основе цитокинов снижена в сто раз.

Цитокины – это белковые информационные молекулы. Они регулируют межклеточные и межсистемные взаимодействия, определяют выживаемость клеток, стимуляцию или подавление их роста, дифференциацию, функциональную активность и апоптоз, а также обеспечивают согласованность действия иммунной, эндокринной и нервной систем в нормальных условиях и в ответ на патологические воздействия.

Цитокины в организме активны в очень малых, пикограммовых (10-12 г) концентрациях. Их биологический эффект на клетки реализуется через взаимодействие со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных стенках. Образование и секреция цитокинов происходит кратковременно и строго регулируется. Спектры биологических активностей цитокинов в значительной степени перекрываются: один и тот же процесс может стимулироваться в клетке более чем одним цитокином. Во многих случаях в действиях цитокинов наблюдается синергизм или антагонизм. Цитокины – антиген- неспецифические факторы. Поэтому специфическая диагностика инфекционных, аутоиммунных и аллергических заболеваний с помощью определения уровня цитокинов невозможна. Но определение их концентрации в крови даёт информацию о функциональной активности различных типов иммунокомпетентных клеток; о тяжести воспалительного процесса, его переходе на системный уровень и о прогнозе заболевания. Таким образом, Цитокины в организме действуют не поодиночке, а совместно, в зависимости от типа иммунной реакции и действуют локально в относительно небольших дозах.

Цитокины (число пока открытых до настоящего времени – более двухсот) это – белки, синтезируемые различными клетками организма в ответ на воздействие различных индукторов – вирусов и чужеродных клеток, и их компонентов: бактериальных эндотоксинов (ЛПС), чужеродных нуклеиновых кислот, митогенов и антигенов. Терапевтический потенциал цитокинов определяется следующими основными функциями, выполняемыми в организме:

Участие (совместно с индукторами, антигенами) в запуске, регулировании интенсивности и продолжительности специфических иммунных реакций.

Защита организма врожденным иммунитетом в период до активации специфического иммунитета (приобретенный иммунитет) путем участия в запуске и регулировании воспалительной реакции, привлечении и миграции клеток иммунной системы в очаги поражений, активации фагоцитоза, стимуляции натуральных киллерных клеток, ингибировании размножения и уничтожении внутриклеточных паразитов (вирусов, хламидий, бактерий и др.).

Регуляция физиологических процессов пролиферации или апоптоза клеток, обеспечивающих замену «отработавших» и поврежденных клеток на молодые.

Выполнение роли гуморального звена взаимосвязи интегративных систем организма – иммунной, нервной, эндокринной.

Многочисленные представители семейства цитокинов (интерфероны – ИФН, интерлейкины – ИЛ, факторы некроза опухолей – ФНО, ростостимулирующие факторы – РСФ, хемокины) функционируют в организме как единая система – цитокиновая сеть, в которой между всеми цитокинами существует прямая или обратная взаимосвязь. Это ведет к тому, что практически каждый цитокин в той или иной мере, прямо или косвенно участвует в осуществлении указанных функций или противодействует им. Вместе с тем вызываемые разными причинами изменения процесса синтеза цитокинов (гипо- или гипер-синтез, продукция неполноценных форм, нарушения клеточных рецепторов и др.) могут быть причиной патологических симптомов и даже причиной заболевания. К настоящему времени известно о более чем 50 онкологических, инфекционных, воспалительных, склеротических заболеваний, при которых была установлена та или иная степень лечебной эффективности цитокиновых препаратов. Конечно, спектр применения будет по мере дальнейшего изучения постепенно увеличиваться.

Читайте также:  Что помогает печени утром днем и вечером

Цитокины как лекарственные препараты были разработаны в РФ в начале 1991 года. Первое лекарство российского производства получило название Рефнот, обладающего механизмом противоопухолевого действия. После проведения трех фаз тестовых испытаний в 2009 году, данный медикамент был введен в производство и стал применятся для лечения рака различной этиологии. В его основе стоит фактор некроза опухоли. Другим эффективным препаратом иммуноонкологии в цитокинотерапии считается Ингарон, который разработан на основе лекарства гамма-интерферон. Действие данного медикамента направлено на блокирование выработки белков, а также днк и рнк вирусных происхождений. Препарат зарегистрирован вначале 2005 года.

ИНГАРОН содержит уникальный человеческий цитокин Интерферон-гамма, который в организме человека синтезируется активированными клетками иммунной системы и взаимодействует со своим специфическим рецептором на поверхности многих клеток. После этой активации рецептора его внутриклеточные сигнал-передающие белки запускают работу (транскрипцию) множества генов: определяющих антиген-презентацию на молекулах ГКГС; оказывающих противовирусное действие, антифиброзные, противоопухолевые и даже антимикробные эффекторные функции.

Что ИФН-гамма делает в организме человека:

  • Ингибирует (останавливает) репликацию вирусных РНК и ДНК в клетках.
  • Ингибирует размножение внутриклеточных патогенов (вирусов, бактерий, грибков и пр.).
  • Усиливает фагоцитарную активность макрофагов (завершенный фагоцитоз).
  • Усиливает процессинг (репертуар) антигенов, экспрессию молекул ГКГС не только I (как другие интерфероны), но и II класса и презентацию антигенов на этих молекулах.
  • Формирует, в качестве главного участника, приобретённый (адаптивный) иммунитет.
  • Усиливает активность естественных киллерных клеток.
  • Усиливает цитотоксическую активность сенсибилизированных лимфоцитов.
  • Восстанавливает нормальный фенотип (дифференцировку) трансформированных (злокачественных) клеток.
  • Увеличивает межклеточное взаимодействие (адгезию).
  • Ингибирует пролиферацию (замедляет или останавливает митотический цикл) опухолевых клеток.
  • Вызывает программируемую клеточную смерть (апоптоз) некоторых типов опухолевых клеток.
  • Ингибирует ангиогенез (образование опухолевых сосудов).
  • В целом ингибирует рост опухолей.
  • Снижает уровень липопротеинов, нормализует артериальное давление.

ФНО играет важную роль в иммунологической защите организма человека от инфекций и контроле опухолевого роста. Ретроспективный анализ 3500 пациентов, получавших терапию ревматоидного или псориатического артритов моноклональными антителами против ФНО (Infliximab – Remicade и Adalimumab – Humira), показал, что системное угнетение ФНО увеличило у этих пациентов развитие серьёзных инфекций в 2 раза и злокачественных новообразований в 3,3 раза.

Каковы механизмы противоопухолевого действия ФНО:

Непосредственное воздействие ФНО на опухолевую клетку-мишень через специфические ФНО-рецепторы запускает апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическое действие). В случае ареста клеточного цикла клетка перестаёт делиться, становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов.

Активация коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных ФНО-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами, что ведёт к «геморрагическому» некрозу опухолей.

Блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и повреждение сосудов опухоли (при этом нормальные, не опухолевые сосуды не повреждаются), что приводит к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли.

Воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которыхоказалась тесно связана с наличием молекул ФНО на их поверхности, или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО.

Какие есть особенности противоопухолевого действия ФНО:

Не все опухолевые клетки чувствительны к цитотоксическому или цитостатическому действию ФНО: устойчивые клетки сами продуцируют эндогенный ФНО и активный ядерный транскрипционный фактор NF-kB. Поэтому, ФНО – это не панацея и не «живая вода» из сказки. Однако ИФН-гамма блокирует NF-kB и активирует клеточных участников апоптоза.

Поэтому комбинация ФНО и ИФН-гамма в большинстве случаев приводит к многократно большему (синергичный или аддитивный) противоопухолевому эффекту, чем наблюдаемый с любым отдельным цитокином.

Потенциал лечебного и профилактического действия этих цитокинов большой и широкий, поэтому пострегистрационные клинические исследования при различных видах раковых заболеваний продолжаются. Оба препарата в отличие от других противоопухолевых препаратов практически не имеют токсичности, не угнетают кроветворение, а напротив, стимулируют специфический противоопухолевый иммунитет и в целом оказывают противоопухолевое действие.

В составе гибридной молекулы РЕФНОТА соединены два вещества: человеческий ФНО-альфа и тимозин-альфа1, ацетилированный полипептид, состоящий из 28 аминокислот. В чем же преимущество такого гибрида, вернее сказать, новой бифункциональной молекулы? Каждое из двух соединений, предшественников Рефнота, обладает целым набором противоопухолевых эффектов, в основе которых различные молекулярно-клеточные механизмы. Например, ФНО-альфа ускоряет дифференцировку Т-лимфоцитов в клетки-киллеры и повышает активность последних в борьбе с раковыми клетками. Тимозин-альфа1 также усиливает противоопухолевые эффекты иммунной системы, влияя, однако, на другие субпопуляции Т-клеток. Так вот, в гибридной молекуле Рефнота соединились и взаимоусилились наиболее полезные в плане подавления опухоли свойства ФНО-альфа и тимозина-альфа1. Зато потенциально негативные качества, в частности, способность природного ФНО вызывать различные побочные эффекты, были в значительной степени устранены. Этим и объясняется высокая безопасность Рефнота. Его отличительная особенность от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии одновременно на 2 клеточные популяции — Т- и NK-клетки, являющиеся ведущими популяциями противоопухолевого иммунитета. Дополнительно важно отметить, что Рефнот у онкологических больных повышает иммунологический потенциал также при исходно ненарушенных показателях иммунного статуса. Таким образом, создан принципиально новый, высокоэффективный отечественный стимулятор иммунитета для лечения онкологических больных.

Противоопухолевая активность цитокинов достигается путем комбинирования их различных групп. При онкологии в большинстве клинических случаев необходимо введение цитокинов в организм, поскольку иммунитет больного человека не в состоянии самостоятельно их вырабатывать и выздоровление может наступить только от введения белков.

К преимуществам цитокинотерапии относятся:

Лекарства вводят внутримышечно или подкожно, поэтому терапию можно проводить даже дома;

Препараты действуют прицельно, не повреждая здоровые клетки;

Возможно применение цитокинов для предотвращения рецидива и метастазирования;

Цитокины понижают побочные эффекты химиотерапии;

Синтезированные белки не оказывают на организм токсического воздействия.

После введения цитокинов возможно появление следующих побочных эффектов:

Подъем температуры тела на 2-3 градуса. Этот побочный эффект наблюдается у 10% пациентов. Скачок температуры тела происходит спустя несколько часов от момента введения лекарственного средства (от 4 до 6 часов). Для нормализации температуры тела следует принять жаропонижающее средства, например, Аспирин, Ибупрофен, Парацетамол или иной препарат из группы НПВС. Причем не стоит опасаться отсутствия противоопухолевого эффекта, напротив, он лишь усилится.

Возможно появление некоторой болезненности в месте инъекции с покраснением кожных покровов. Поэтому место для введения препаратов следует чередовать. Уменьшить местное воспаление также помогает прием НПВС. С этой же целью можно нанести на кожу йодную сетку.

Таким образом, Цитокинотерапия при онкологии – самый безопасный метод лечения, поскольку цитокины действуют прицельно на злокачественную опухоль, поэтому не вызывают побочных реакций. Такую терапию проводят даже при четвертой стадии онкологии, и могут совмещать с традиционной химической и лазерной терапией или проводить отдельно от них. Во время исследований было выявлено, что большая часть новообразований сопровождается определенными нарушениями иммунного ответа, которые и устраняются посредством цитокинотерапии.

В клинике Врач рядом накоплен большой позитивный опыт цитокинотерапии с по применением препаратов Рефнот и Ингарон на всех этапах лечения злокачествееных опухолей различных локаций.

онколог, иммунолог,
к.м.н.

источник

Раковые опухоли, к сожалению, достаточно сложно поддаются лечению. И все больше людей узнают о своем плачевном состоянии уже на тех стадиях, когда шанс на выздоровление или ремиссию очень невысок. Однако есть препарат, который способствует разрушению раковых клеток. Называется средство «Рефнот». Отзывы врачей о лекарственном препарате говорят сами за себя.

«Рефнот», отзывы врачей о котором самые разные, относят к группе противоопухолевых средств. Многие врачи-онкологи успешно применяют препарат для лечения самых разных опухолевых заболеваний. В том числе и рака желудка, кишечника, легких.

Выпускается препарат «Рефнот» в виде средства для приготовления инъекций для дальнейшего подкожного введения. Называется действующее вещество – леофизилиат. Никакой другой формы выпуска просто не существует. Поэтому, если где-то встретится предложение приобрести препарат в виде таблеток или спреев, микстур и прочего, то со стопроцентной гарантией можно говорить о том, что это мошенничество чистой воды.

Препарат выпускается в России. Собственно, изобретен и запатентован он был тоже на территории Российской Федерации. Разработан был препарат «Рефнот», отзывы о котором будут несколько ниже, в 2002 году. Компания, которая провела эксперимент, исследования и выпуск, – «Фармаклон». И лишь после этого в 2006 году патент был передан фирме «Рефнот-Фарм». И только потом препарат получил широкую огласку и стал продаваться по рецептам. До 2006 года его лишь предлагали в качестве экспериментального средства для раковых больных. Тестировался препарат на разных стадиях заболеваний, что позволило выявить его сильные и слабые стороны.

Говоря о таком препарате, как «Рефнот», отзывы врачей о котором очень противоречивы, нельзя не сказать о его слабых сторонах. В частности о побочных эффектах. Так, к ним относится временное повышение температуры на 1-3 градуса от нормы, повышенная чувствительность, которая может развиваться на фоне приема препарата. Кроме того, при первом применении может отмечаться покраснение или раздражение в месте введения инъекции. Как правило, через сутки все побочные эффекты пропадают сами собой. В некоторых случаях необходим прием «Ибупрофена», чтобы нормализовать температуру тела.

Отмечается, что самый лучший результат препарат показывает тогда, когда применяется для лечения именно раковых опухолей молочной железы на разных стадиях. Естественно, гарантировать полное выздоровление на последнем этапе развития рака и распространении метастаз по всему организму никто не может, но вот улучшить состояние больного препарат в состоянии. В частности при симптоматическом лечении, когда терапия направлена не на борьбу с опухолью, а на смягчение болевого синдрома данного заболевания. Кроме того, во время химиотерапии все больше врачей-онкологов рекомендует к применению средство «Рефнот». Правда или ложь о чудесном действии препарата, разобраться сложно.

Редкий врач станет обнадеживать больного или его близких очень оптимистичными прогнозами. Равно как и пессимистичными. Чаще всего онкологи стараются сухо излагать факты. Именно поэтому понять то, действительно ли «Рефнот» (правда или ложь о панацее в виде этого препарата) помогает людям, очень сложно. Говоря о раковых заболеваниях, нельзя быть на 100 процентов уверенным, что то или иное средство или метод лечения окажется действенным. Чаще всего болезнь развивается непредсказуемо, спровоцировать ее распространение может все что угодно. Однако на чудо надеяться нужно всегда, иначе оно никогда не произойдет.

Производители уверяют, что средство имеет прямое противоопухолевое воздействие на основе in vivo и in vitro, которое разрушает злокачественные раковые клетки на разных уровнях. В результате чего препарат может быть использован на любой стадии заболевания. Однако, как оказалось, не слишком эффективен «Рефнот» при лечении рака желудка 4ст. Отзывы о применении не самые положительные, но при этом отмечается, что болевой синдром существенно уменьшается. Поэтому использовать препарат все-таки можно, если есть такая возможность и рекомендация врача. При этом токсичность у «Рефнот» в сто раз ниже, чем у ФНО.

При тестировании препарата было отмечено, что он повышает эффективность химиотерапии. В частности таких лекарств, как:

Все эти препараты достаточно трудно проникают в организм, положительно и одновременно негативно на него влияя. «Рефнот», отзывы врачей котором в данном вопросе схожи, позволяет ликвидировать резистентность. То есть его можно и желательно использовать при химиотерапии, чтобы повысить ее эффективность, а главное – сократить количество ее применений. Организм получает в разы меньше токсичных веществ, которые замедляют рост и развитие раковых клеток.

Еще задолго до ввода препарата в применение были проведены клинические испытания и всевозможные опыты в Москве и Санкт-Петербурге. Проводилось тестирование на раковых клетках разной стадии. В Москве в Российском онкологическом научном центре имени Н.Н.Блохина были проведены клинические испытания первой фазы, где было выявлено, что у препарата очень низкая токсичность. В результате чего первоначальные отзывы о «Рефноте» получились положительными среди врачей. Клинические испытания проводились на плоскоклеточном раке головы и шеи, что немаловажно. Впоследствии в Санкт-Петербурге в НИИ онкологии имени Н.Н.Петрова были проведены еще тестирования уже на второй и третьей стадии раковых заболеваний. В частности местнораспространенном и метастатическом раке молочной железы в сочетании с химиотерапией. И здесь препарат показал блестящие результаты. После чего отзывы о действии «Рефнота» стали еще лучше.

Читайте также:  Чем вывести токсины из печени после отравления

Для того чтобы выяснить, насколько эффективен препарат, были отобраны люди (и в первом, и во втором испытании), объединенные особенными факторами. В частности это:

  1. Предполагаемая продолжительность жизни. Она должна была быть не менее трех месяцев.
  2. Возраст. Он не должен был быть больше, чем 75 лет.
  3. Согласие самого больного. Далеко не каждый в таком состоянии готов идти на риск.
  4. Общее состояние. Оно должно было быть в пределах 0-2 ВОЗ.
  5. Полное подтверждение поставленного ранее диагноза.

Вводились инъекции с лекарством ежедневно в дозировке 100 000 МЕ. При этом к каждому больному находился индивидуальный способ дозирования препарата. Например, перед курсом химиотерапии обязательно вводилась инъекция (100 000 МЕ). В целом препарат хорошо себя зарекомендовал на разных стадиях заболевания, поэтому исследования и были продолжены. Стоит отметить, что больным, участвовавшим в эксперименте, смогли продлить жизнь, а главное – замедлить рост раковых клеток.

После того как клинические испытания были окончены, все врачи единогласно пришли к мнению, что наиболее эффективным препарат оказался при лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией. Именно поэтому на сегодняшний день его рекомендуют в таких случаях, практически игнорируя все остальные. Вот почему столь неэффективен «Рефнот» при лечении рака желудка 4ст. Отзывы об этом есть не только от близких больных, но и от самих врачей. Именно они первыми отметили практически полную неэффективность препарата при таком заболевании. Уже потом и самим людям стало понятно, что «Рефнот» не является панацеей, а лишь одним из возможных лекарств, которое не обязательно должно помогать.

Если врач-онколог настоятельно рекомендует применять «Рефнот», чтобы замедлить распространение заболевания, то все-таки нужно послушать его советы. В большинстве случаев специалисты гораздо лучше знают, что может помочь на той или иной стадии раковой опухоли. Кроме того, отзывы самих врачей о препарате хоть и противоречивы, но схожи в одном – при химиотерапии другого вспомогательного средства просто не найти. «Рефнот» почти не токсичен, имеет незначительные побочные эффекты, произведен и проверен российскими специалистами, не имеет аналогов в мире, а значит, не доверять ему нет оснований. Если есть соответствующая рекомендация лечащего врача, то применять лекарство нужно. Особенно когда речь идет о раке молочной железы, который лечится химиопрепаратами.

источник

Описание актуально на 09.12.2015

  • Латинское название: Refnot
  • Код АТХ: L01XX
  • Действующее вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
  • Производитель: Рефнот-Фарм (Россия)

В одном флаконе содержится 100 тысяч ЕД фактора некроза опухолей – тимозина α-1 рекомбинантного, а также присутствуют маннитол, додекагидрат натрия фосфата, хлорид натрия и дигидрат натрия фосфата.

Производится в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для введения под кожу, имеет белый цвет, рыхлую или пористую массу, гигроскопичен.

Имеет прямое противоопухолевое воздействие in vivo и in vitro на разных линиях клеток опухолей. По спектру цитостатического и цитотоксического воздействия на опухолевые клетки Рефнот отвечает фактору некроза опухолей α человека, но обладает в более чем 100 раз меньшей общей токсичностью, чем ФНО.

Механизм противоопухолевого воздействия in vivo подразумевает несколько способов остановки роста или уничтожения опухоли:

  • действие иммунных клеток, цитотоксичность которых оказалась напрямую связана с присутствием молекул ФНО-Т на их поверхности, или процесс созревания или активации данных клеток зависит от ответа на ФНО-Т;
  • блокирование ангиогенеза, что уменьшает прорастание новыми сосудами опухоли, которая быстро растет, и, в результате, снижает кровоснабжение опухоли вплоть до некроза опухолевого центра;
  • каскад химических реакций, в том числе активация коагуляционной кровяной системы и местных реакций воспаления, которые обусловлены активированными воздействиями лекарства лимфоцитами и клетками эндотелия. Этот каскад ведет к геморрагическому некрозу опухолевых образований;
  • прямое действие фактора некроза опухолей – тимозин альфа-1 на клетку-мишень опухоли через соответствующие рецепторы, находящиеся на ее поверхности, вследствие чего возникает апоптоз клетки или остановка клеточного цикла.

Препарат не оказывает цитотоксическое воздействие на здоровые клетки и в больших концентрациях in vitro провоцирует пролиферацию лимфатических узлов и клеток селезенки. Усиливает экспрессию антигенов ГКГС первого класса, CD-8 и CD-4, оказывает стимулирующий эффект на цитотоксическое воздействие стандартных киллерных клеток против клеток опухоли, усиливает выработку антител на Т-зависимые антигены и является фактором дифференцировки Т-киллеров и Т-хелперов.

Препарат увеличивает эффективность химиопрепаратов Цитозара, Доксорубицина, Актиномицина Д против опухолевых клеток, которые слабо чувствительны к ним, устраняя эту резистентность. Благодаря этому является модификатором противоопухолевого воздействия химических цитостатиков при множественной лекарственной устойчивости клеток опухоли.

В сочетании с α2- или γ-интерферонами имеет синергическое цитотоксическое действие. Также усиливает активность против вирусов рекомбинантного интерферона гамма (против возбудителя везикулярного стоматита) от ста до тысячи раз.

Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.

Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.

Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Также наблюдается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Побочные эффекты можно снять дополнительным приемом Ибупрофена или Индометацина, что не оказывает влияния на цитотоксическое воздействие препарата.

При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.

Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие данного препарата неизвестно.

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Флакон необходимо хранить в темном и сухом месте при температуре от двух до десяти градусов. Замораживать нельзя, растворенный препарат не подлежит хранению.

Срок хранения составляет 2 года.

Аналогом Рефнота является Ингарон. Рефнот и Ингарон являются новыми препаратами, чаще всего для лучшего перенесения химиотерапии применяется Рефнот.

Рефнот помогает существенно продлить или даже спасти жизнь онкологических пациентов, предотвратить рецидивы. По наблюдениям врачей он стимулирует иммунную систему и не затрагивает здоровые клетки, благодаря чему в лечении рака сделан прорыв с появлением этого лекарства. Естественно, бывали и случаи, когда препарат не помогал.

Лекарство Рефнот в Москве в среднем стоит от 10 000 до 11 000 рублей. Купить Рефнот в Украине можно в среднем за 9 000 гривен.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

источник

Уникальные, не имеющие аналогов в России и за рубежом, противоонкологические лекарственные препараты Ингарон и Рефнот вы можете купить, а так же заказать их с доставкой в любой регион России обратившись в специальнаую аптеку «ЮНОСТЬ» (ООО «СКО ЮНОСТЬ» лицензия Минздрава Краснодарского края № ЛО-23-02-003923 от 16.10.2015г.) гор. Краснодар по e-mail apteka.yunost@mail.ru; контактные телефоны: 8-918-11-77-440.
Продажа данных препаратов строго регламентирована и подлежит лицензированию. Остерегайтесь подделок, которые уже имеют место быть. Мы работаем непосредственно с производителем препаратов Ингарон и Рефнот с 2010г.

Получить подробную консультацию можно по нашему телефону или заполнив форму ниже:

Ваши данные не будут переданы третьим лицам!

Производятся методом биосинтеза и абсолютно идентичны природным человеческим белкам-цитокинам, что исключает побочные эффекты при введении их в организм и обеспечивает максимальный лечебный эффект

Входят в государственный реестр лекарственных средств РФ и перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов)

Применяются в виде обычных инъекций подкожно или внутримышечно, что дает возможность делать уколы в домашних условиях.

Николай Григорьевич — Основатель и руководитель ККОД «Движение против рака — Кубань»



Рефнот, это рекомбинантный цитокин слитый из 2-х белков, иммунных цитокинов, фактор некроза опухолей и тимозин альфа 1. Этот препарат вызывает апаптоз раковых клеток (опухолей, метастаз) т.е. программируемую раковую смерть. Это происходит за счет того, что блокируется система жизнеобеспечения раковых клеток. Как всякий живой организм лишенный питания они хиреют, а затем погибают.

Ингарон, это иммунный цитокин, именуемый интерферон- Гамма. Он способен восстанавливать утраченную способность иммунной системы распознавать и уничтожать раковые клетки. Курс цитокинотерапии предполагает 20 инъекций (10 Рефнот+10 Ингарон) по определенной схеме. Совместное курсовое применение Рефнота и Ингарона имеет эффект синергетики, т.е. взаимного усиления и получения хорошего результата лечения.

Мама борется с раком молочной железы, но результаты есть, в т.ч. и от применения ингарона, опухоль локализована, рост ее больше не подтверждается, нет распространения метастаз.
Предстоит еще один курс химии + ингарон. По состоянию мамы я вижу, что ей ингарон после химии помогает восстановиться, возвращается бодрый настрой, появляется аппетит, прекращается рвота и головокружение, боли меньше преследуют.

У моей знакомой был рак шейки матки. Прошла курс химии и лучевой терапии. Делали различные инъекции, чтобы поддержать иммунитет. Среди них был Рефнот. Через месяц оказалось все чисто! Мистика какая-то. Этот препарат обладает прямым противоопухолевым действием на различных линиях опухолевых клеток.
Сейчас, прошел уже год, каждые пол года проверяется у гинеколога – ничего нет!

У меня был рак молочной железы T1M1N0 прооперирован в 2008 году. Сделали органосохраняющую операцию, химиотерапию, лучевую, удалили яичники, пила тамоксифен почти 5 лет. Вроде все нормально было. И вот в этом году случайно обнаружила mts лимфоузлы в различных местах, 2 mts позвонка и узел в печени, который признали mts на МРТ только после введения контраста. Решила попробовать цитокинотерапию в монорежиме (до химии) -Рефнот и Ингарон в комплексе. Рефнот отдельно не применяла. Результат посмотрела только пока по грудной клетке. После 10 уколов Рефнота(100000) и 5 уколов Ингарона(500000) опухолевые лимфоузлы в груди уменьшились где-то на 1/4. Хочу продолжить.

Здравствуйте. Моей подруге в сентябре 2010 провели мастектомию, РМЖ 3 стадии. После операции провели несколько курсов химиотерапии, у нее после этого начались сильные боли в спине, отдавало в руки и в плечи. Обратились еще раз к онкологу в клинику онкоиммунологии и цитокинотерапии. Назначили еще один курс химии, но уже в комбинации с препаратом рефнот. Уже курс прошла, сняли подозрение на рецедив. Также, назначили комплекс лечебной гимнастики. Боли постепенно проходят. И чувствует себя она хорошо.

источник

Мои долгие, упертые поиски увенчались-таки успехом.

С самого начала моей раковой эпопеи я была против химиотерапии по одной простой причине. Все препараты, рекомендованные и практикуемые в онкологии, убивали не только патогенные клетки, но и здоровые. В одинаковом объеме, что бы там ни говорили. И не каждый организм мог восстановиться после курсов ХТ. Чтобы убедиться в этом, я согласилась на три курса оксалиплатина+авастин+кселода. И после третьего курса сказала себе: да, я была права, меня это больше убивает, нежели лечит. И отказалась от дальнейшего лечения. И уехала в Уфу к Арбузову практиковать ТАФРО. Теперь уже очевидно, что предполагаемый лимит жизни от 2 до 11 месяцев, отпущенный офимедициной больным с метастазами в легких+лимфоузлах, я исчерпала с отрицательным результатом для мировой врачебной практики, ибо в ноябре я точно не умру, судя по своему состоянию. Опять же, с самого начала я говорила себе, что надо тупо продержаться до момента, когда будет-таки найдено средство, которое будет убивать только раковые клетки, а здоровые будут мимо пролетать целые-невредимые. И я дождалась. Продержалась. Теперь надо осмыслить.

Цитокины — это специфические белки, синтезируемые клетками крови, иммунной системой организма человека, цель которых обеспечить передачу межклеточных регулирующих сигналов и через рецепторы воздействовать на клетки, регулировать широкий спектр процессов, протекающих в организме. Цитокины уничтожают избирательно только злокачественные клетки, не повреждая здоровые.

Наибольшую распространенность сейчас получил препарат Рефнот, полученный путем слияния генов Фактора Некроза Опухолей и Тимозина-альфа1 (ФНО-Т). .

Пошла дальше по ссылкам и набрела вот на это:

Отчет. Влияние Рефнота® на иммунитет у онкологических больных

Исследование проводилось в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина Российской Академии медицинских наук.

Исследование проводилось с 03.2009г по 11.2011 г.

Читайте также:  Печень говяжья на пару или в духовке

— Заместитель директора по научной работе, заведующий отделением комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, чл.-корр. РАН, профессор, М.Р. Личиницер.

— Старший научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, кандидат медицинских наук, М.Е. Абрамов.

— Заведующая централизованным клинико-лабораторным отделом РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН, академик РАЕН, профессор З.Г. Кадагидзе

— Ведущий научный сотрудник лаборатории иммунологии опухолей РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН, профессор Е.Г. Славина.

Основания для проведения исследования

Основанием для проведения исследования препарата Рефнот® явилось решение о расширении показаний. Регистрационный номер: ЛСР-002477/09. Дата регистрации: 27.03.2009.

Препарат Рефнот® прошёл III фазы клинических исследований, зарегистрирован 27 марта 2009 г.

Регистрационный номер: ЛСР-002477/09,

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство.

Препарат имеет зарегистрированный в Федеральном Институте промышленной собственности РФ товарный знак РЕФНОТ® (свидетельство о регистрации № 258381) и защищен патентом РФ № 2225443: «Рекомбинантная плазмидная ДНК, кодирующая синтез; способ получения и препарат рекомбинантного гибридного белка α-фактор некроза опухолей-тимозин-α1».

Субстанция и лекарственная форма препарата прошли доклинические испытания:

— по фармакокинетике, токсикологии (общетоксическое и местное раздражающее действие, иммунотоксические, аллергизирующие свойства, мутагенная активность, репродуктивная токсичность) в Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов (проф. Боровик Р. В., д.м.н. Дядищев Н. Р.), г. Серпухов,

— по изучению противоопухолевой активности in vitro и in vivo (проф. Герасимова Г. К.) в Российском онкологическом научном центре им. Н. Н. Блохина РАМН, г. Москва,

— по исследованию противовирусной активности в комбинации с интерфероном гамма на моделях герпесвирусной, цитомегаловирусной (проф. Баринский И. Ф.) и инфекции, вызванной вирусом гепатита С на культурах клеток (проф. Дерябин П. Г.) , в Научно-исследовательском институте вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, г. Москва.

Проведены клинические исследования I фазы в Российском онкологическом научном центре им. Н. Н. Блохина РАМН, г. Москва, «Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата Рефнота® у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи» в отделении «Опухолей головы и шеи» (зав. отделением: д.м.н., проф. Любаев В. Л.), которые показали низкую токсичность Рефнота при интратуморальном введении в дозах до 800 000 ЕД (400 мкг) на одну инъекцию онкологическим пациентам с опухолями головы и шеи.

Клинические исследования II/III фазы «Сравнительное рандомизированное исследование Рефнота® в комбинации с

химиотерапией в режиме FEC, Рефнота® в комбинации с Ингароном® и химиотерапией FEC, а также одной химиотерапии FEC при местно-распространенном и метастатическом раке молочной железы» проведены в НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова г. Санкт-Петербург главный исследователь: член-корр. РАМН, проф., д.м.н. Семиглазов В. Ф.

Были изучены клинико — иммунологические эффекты Рефнота® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией. Даны характеристики показателей иммунитета и уровня цитокинов при использовании Рефнота® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией.

В исследование были включены диссеминированные больные с различными солидными опухолями (меланома, рак легкого, рак молочной железы, рак толстой кишки и т.д.).

Во всех группах пациенты имели:

· Наличие измеряемых проявлений болезни,

· Морфологическое (гистологическое или цитологическое) подтверждение диагноза.

· Предполагаемая продолжительность жизни не менее 3 мес.

· Согласие на лечение по данному протоколу.

· Число гранулоцитов более 2000/мм2, тромбоцитов более 150000/мм2.

· Уровень креатинина не должен превышать 1,5 норм, печеночные ферменты (АЛТ, АСТ и ЩФ) не должны превышать 3 норм.

· По поводу распространенной болезни пациенты ранее должны получить стандартное лечение.

Побочные эффекты, переносимость и общая эффективность

Каких либо клинически значимых побочных эффектов в процессе лечения не было отмечено. Из основных можно отметить гиперемию 0 — 1 степени в месте введения препарата, которая купировалась самостоятельно через 24 – 36 час. после введения и незначительную болезненность в месте введения максимально 1 степени, не требующую никакой медикаментозной терапии. Болезненность купировалась самостоятельно также через 24 – 36 час. Все остальные побочные эффекты, обычно связанные с введением иммунных препаратов, в данном случае Рефнота® (гриппо – подобный синдром, костно-мышечные боли, повышение температуры тела и т.д.) встречались редко, были маловыраженными (0 – 1 степени) и клинически не значимыми. Использования какой либо сопутствующей лекарственной терапии они не требовали.

Клинических особенностей в введении 400 000 МЕ и 100 000 МЕ отмечено не было. Обе дозировки препарата имели хорошую переносимость и эффективность.

Во всех группах было изучено влияние Рефнота® на основные показатели состояния иммунной системы онкологических больных. Анализы крови для определения иммунного статуса забирались во всех группах до начала терапии Рефнотом® и через каждые 2 и 4 недели лечения.

В группе пациентов, получающих сочетанное лечение (Рефнот® и полихимиотерапию), токсичность лечения не усиливалась. Эффективность лечения была выше стандартной, в ряде случаев значительно.

Дозы, пути введения и разведение препаратов

Препарат Рефнот® представляет собой рекомбинантный α-фактор некроза опухолей-тимозин-α1, разработанный НПП «Фармаклон» и состоит из 185 аминокислотных остатков, последние 28 из которых на С-конце являются последовательностью тимозина α1. По внешнему виду представляет собой рыхлую таблетку или пористую массу белого цвета во флаконе.

В исследовании применялись стандартные упаковки Рефнота® в стерильных стеклянных флаконах. Доза в 1 флаконе – 100 000 МЕ (54,5±4,5 мкг). Непосредственно перед употреблением во флакон добавляли 1 мл воды для инъекций.

Рефнот® вводился в дозе 100 000 МЕ или 400 000 МЕ подкожно в монорежиме, или в сочетании с химиотерапией по 100 000 МЕ перед курсом химиотерапии. При отсутствии прогрессирования болезни дальнейшее лечение Рефнотом® в монорежиме было длительным.

Препарат хранился в сухом, защищенном от света месте с ограниченным доступом (в закрытом на ключ помещении), в холодильнике.

Маркировка исследуемых препаратов соответствовала нормам Качественной клинической и производственной практики.

Введение лекарственных препаратов.

Рефнот® вводился в дозе 100 000 МЕ ежедневно подкожно, или 400 000 МЕ подкожно 3 раза в неделю, или в сочетании с химиотерапией по 100 000 МЕ перед курсом химиотерапии или в монорежиме. Непосредственно перед употреблением в 4 флакона (по 100 000 МЕ) или во флакон содержащий 100 000 МЕ или 400 000 МЕ добавляли 1 мл воды для инъекций. После разведения препарат вводился подкожно в наружную поверхность плеча, бедра или живота. Места инъекций чередовались. При отсутствии прогрессирования болезни – лечение Рефнотом® продолжалось.

Вся лекарственная терапия, используемая пациентом в течение 4 недель до включения в исследование, указывалась в первичной медицинской документации и в индивидуальной регистрационной карте. Также велся полный учет всех сопутствующих лекарственных препаратов, принимаемых пациентом в ходе исследования, с занесением их в соответствующие документы.

Результаты исследования воздействия Рефнота® на основные показатели состояния иммунной системы больных.

Препарат Рефнот® представляет собой уникальное соединение – гибридную молекулу двух биологически активных агентов – цитокина фактора некроза опухолей и гормона тимозина. Как известно, Т – лимфоциты играют ключевую роль в противоопухолевом иммунитете. Они также участвуют в реакциях гуморального иммунитета, т.к. для продукции антител к большинству антигенов В-клеткам необходимо взаимодействие с Т-клетками-хелперами (это в основном CD4+ Т-лимфоциты). В противоопухолевом иммунитете существенную роль играют также лимфоциты – естественные киллеры, не относящиеся ни к Т-, ни к В-лимфоцитам. Высокий интерес уделяется обнаружению их роли в антиметастатическом действии иммунной системы при злокачественных опухолях. В нашем исследовании мы изучали воздействие Рефнота® на различные субпопуляции Т-лимфоцитов, а также на количество и активность NK-клеток.

Использован высокосовременный спектр иммунологического тестирования (CD3, CD5, CD7, CD4, CD8, CD4/CD8,HLA-DR, CD38, CD25, CD50, CD16, CD11b, CD20, CD95, CD45RA, CD71, CD4+CD25+, CD28, CD8+, CD28+, CD8+CD28-, активность NK клеток, IgG, IgA, IgM).

Иммунологическое тестирование проводили до и после курсов терапии Рефнотом®:

1. Исходно у 38% больных было снижено количество Т-лимфоцитов: оно составило в среднем до 46.9±4.19% при норме от 60 до 75%. Рефнот® увеличивал количество этих клеток до 51.9±6.8%. У 25% этих больных количество CD3+ клеток повысилось до нормального уровня.

2. У 81% больных исходно было существенное снижение CD4+ клеток в среднем до 25,57±1.46% (норма 36-45%) и в результате лечения Рефнотом их количество возросло до 34.1±2.67% после 2-недельного и до 34.5±3.67% после 4-недельного курса. Эти различия статистически значимы (Р≤0.005 и 0.011, соответственно).

3. Количество CD8+ лимфоцитов было нарушено у 87% больных – из них у 24% оно было ниже нормы, а у 46% – выше (N=25-30%). Лимфоциты с фенотипом CD8+ представляют собой неоднородную популяцию, включающую в себя как эффекторные цитотоксические клетки, участвующие в элиминации опухолевых клеток, так и клетки-супрессоры, угнетающие иммунные реакции. Поэтому как снижение, так и повышение их количества или активности в равной мере нежелательны. Лечение Рефнотом® в течение 2 недель привело к возрастанию процента этих клеток у тех больных, у которых он был снижен, до нормального уровня, с 19,36±1,74 до 27,55±2,5% (р≤0,019). И, что более важно, поскольку значительная часть CD8+ клеток является клетками-супрессорами, у больных с исходно повышенным их содержанием 45.5% оно статистически значимо снизилось с 39,55±1,83% до 32,45 (р≤0,02).

4. Соответственно изменениям в количествах CD4+ и CD8+ клеток изменялось и соотношение этих клеток — иммунорегуляторный индекс CD4/CD8. Исходно он был снижен у 52% больных, составляя в среднем для этой группы (с исходно сниженным индексом) 0,78±0,06 при норме 1,2-2,4. После 2 или 4 недель лечения Рефнота® он повысился до 1,19±0,2 и 1,3±0,2 соответственно. Это возрастание является статистически значимым – р≤0,04 и 0,017, соответственно.

5. Количество и активность NK-клеток исходно была снижена у небольшого числа больных (15.7%), количество CD16 клеток было ниже нормы и составило 7,4 ±0,06% при норме от 10 до 20 %, а активность NK-клеток была снижена только у 10.8% больных – 17,12±1,12% при норме 25-50%. Лечение Рефнотом® статистически значимо повысило количество CD16-клеток до 17,15±0,65% (р≤0,001), а активность NK-клеток до 71,8±8,1% в этой группе больных с исходно сниженными этими показателями. При этом необходимо отметить, что Рефнот практически не изменял количество CD 16-клеток у больных с исходно нормальным их показателем, однако статистически значимо усиливал их цитотоксическую активность (активность NK-клеток) от 40,19±3,1% до 61,95±3,8% после 2 недель и до 54,06±7,15% после 4 недель лечения (р≤0,04 и 0,003 соответственно). Это свидетельствует о том, что лечение Рефнотом® повышало цитотоксический и противоопухолевый потенциал NK-клеток, без увеличения их количества.

Анализ показателей иммунного статуса показал:

1) для больных с прогрессированием заболевания на фоне лечения характерно исходно низкое соотношение CD4+/CD8+ клеток. И оно не повышается в процессе лечения, тогда как у части больных с продолжительной стабилизацией, также имеющих исходно сниженный этот показатель, он, как правило, повышается уже после первого курса Рефнота. У таких больных снижение иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+ зависит от одновременного сильного снижения количества CD4+ клеток (ниже 20%) и резкого повышения CD8+ клеток (свыше 40%);

2) у большинства больных, с прогрессированием болезни при нормальном или высоким количестве CD16+ клеток (NK-клеток) их активность снижена, в то время как у больных с положительным лечебным эффектом — более характерно нормальное или даже существенно сниженное количество CD16+ клеток при высокой их активности, что свидетельствует о более высоком цитолитическом потенциале клеток этой популяции у больных, впоследствии отвечающих на терапию;

3) у больных, у которых была достигнута полная регрессия, у одних все показатели исходно были нормальными, а у других при первом тестировании во время прогрессирующего заболевания был снижен индекс CD4+/CD8+ (0.95 при норме 1,2-2,4), но уже после первого курса Рефнота он повысился до нормы за счет увеличения исходно сниженного до 24,8% количества CD4+ клеток (норма 35-45%).

В настоящем исследовании Рефнот® проявил уникальные специфические иммуномодулирующие свойства у онкологических больных. Его отличительная особенность от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии одновременно на 2 клеточные популяции – Т- и NK-клетки, являющиеся ведущими популяциями противоопухолевого иммунитета. Дополнительно представляется важным отметить, что Рефнот® у онкологических больных повышает иммунологический потенциал также при исходно ненарушенных показателях иммунного статуса.

Рефнот® рекомендуется для использования самостоятельно и в сочетании с цитостатическими лекарствами у больных со злокачественными опухолями в качестве специфического иммуномодулятора.

Таким образом, впервые в мире создан принципиально новый, высокоэффективный отечественный специфический стимулятор иммунитета для лечения рака.

источник